基礎要運營公司標準：

一、工作人員：

1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司品質(zhì)職業(yè)技術(shù)人員應具備?？票究埔陨蠈W歷或中級技術(shù)職稱；

2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司不少于100萬余元

3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作人員應具備?？票究埔陨蠈W歷或中級技術(shù)職稱；

4.運營涉及到零售家庭裝治療性商品或是三類嵌入器材的公司應配置具備一定康復醫(yī)學科資質(zhì)證書的工作人員。

二、經(jīng)營地

1.運營場所：一般公司套內(nèi)使用面積不少于40平米，住宅樓不可以做為公司的經(jīng)營地；零售運營公司務必是商鋪；

2.倉儲物流標準：一般公司套內(nèi)使用面積不少于20平米，住宅樓不可以做為公司的倉儲物流場地；

3.運營一次性應用無菌檢測、嵌入身體等獨特醫(yī)療器械的公司務必具有自主管理方法的庫房，倉儲物流標準應合乎產(chǎn)品執(zhí)行標準的要求規(guī)定。

申請辦理流程

1（注冊公司核名通知單）或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照蓋章公司章；

2法人代表（主要負責人）身份證掃描件、?？谱笥覍W歷影印件；

3品質(zhì)責任人身份證掃描件、?？谱笥遗c醫(yī)療機械有關(guān)技術(shù)專業(yè)學歷影印件；

4品質(zhì)工程驗收員身份證掃描件、職高左右與醫(yī)療機械有關(guān)技術(shù)專業(yè)文賃影印件；

5倉庫保管員身份證掃描件、職高左右與醫(yī)療機械有關(guān)技術(shù)專業(yè)文賃影印件；

6業(yè)務員身份證掃描件、職高左右文賃影印件；

7售后維修服務工作人員身份證掃描件、職高左右文賃影印件；

8公司辦公室產(chǎn)權(quán)年限影印件

9庫房產(chǎn)權(quán)年限影印件

10擬訂商品商標注冊證、商品技術(shù)性品質(zhì)標準影印件