隨著人們生活水平的提高，人們越來越重視自己的健康，因此有許多保健品等行業(yè)不斷發(fā)展壯大。但是如果要生產(chǎn)藥品，需要申請相關(guān)許可證，有些老板不知道怎么處理。今天，千百惠邊肖將帶您了解深圳注冊公司藥品生產(chǎn)許可證申請表。

申請有條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

1.依法取得資格的從業(yè)人員；

2.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的工廠、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

3.有能夠管理和檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)、人員、儀器和設(shè)備；

4.具有確保藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的管理體系的文件；

5.法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

藥品生產(chǎn)許可證所需材料:

1.附有電子申請文件的《藥品生產(chǎn)許可證登記表》；(訪問美國食品藥品監(jiān)督管理局國家網(wǎng)站下載藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)，按要求填寫)

2.申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件；

3.擬設(shè)企業(yè)基本情況(包括擬設(shè)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、技術(shù)和生產(chǎn)能力)；擬設(shè)企業(yè)場地條件、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施及投資規(guī)模說明)；

4.工商行政管理部門頒發(fā)的《工商營業(yè)執(zhí)照》；

5.擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖(說明各部門和部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和相互關(guān)系)；

6.擬設(shè)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；依法取得資格

眉山、昌平鎮(zhèn)醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員和技術(shù)工人登記表，并注明部門和崗位；高、中、初級技師比例等。；

7.擬建企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉庫平面布置圖、質(zhì)檢場地平面布置圖；

8.擬建企業(yè)生產(chǎn)過程平面布置圖(包括更衣室、廁所、人行及物流通道、氣閘等。，并注明人流、物流方向及空空氣潔凈度等級，空空氣凈化系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖(無凈化要求的除外)，工藝設(shè)備平面布置圖；

9.擬生產(chǎn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)；

10.擬生產(chǎn)劑型或品種的工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)和項(xiàng)目；

1.主要設(shè)備和系統(tǒng)驗(yàn)證概述；生產(chǎn)和檢驗(yàn)儀器、儀表和秤的校準(zhǔn)；

12.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器目錄；

13.擬設(shè)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件目錄；

14.對申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并承諾材料虛假的承擔(dān)法律責(zé)任；

15.企業(yè)申請材料，申請人不是法定代表人或者本人負(fù)責(zé)人的，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和申請人身份證復(fù)印件；

16.申請材料應(yīng)按順序編目。