1.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件.（假如企業(yè)還沒(méi)有注冊(cè)就先走公司注冊(cè)程序，辦完企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后再辦二類(lèi)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)辦理備案憑據(jù)就可以）

2.法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱(chēng)證實(shí)影印件.

3.組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明.

4.業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營(yíng)模式表明.

5.經(jīng)營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖、房產(chǎn)證明文檔或是租賃合同（附房產(chǎn)證明文檔）影印件.

6.運(yùn)營(yíng)設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄.

7.運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件

8.經(jīng)辦人員受權(quán)證實(shí).

9.別的證明文件.

想來(lái)許多 人見(jiàn)到這兒就感覺(jué)我僅僅 一個(gè)做電子商務(wù)的，自身就是說(shuō)以便降低營(yíng)業(yè)成本，連公司辦公室也沒(méi)有租