《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第七條　從業(yè)醫(yī)療器械經營，理應具有下列所有標準：

（一）具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的品質監(jiān)督機構或是品質技術人員，品質技術人員理應具備國家認同的有關技術專業(yè)文憑或是技術職稱；

（二）具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的運營、存儲場地；

（三）具備與業(yè)務范圍和企業(yè)規(guī)模相一致的存儲標準，所有授權委托別的醫(yī)療器械經營公司存儲的能夠 不開設倉庫；

（四）具備與運營的醫(yī)療機械相一致的質量管理制度；

（五）具有與運營的醫(yī)療機械相一致的技術專業(yè)具體指導、專業(yè)技術培訓和售后維修服務的工作能力，或是承諾由有關組織出示服務支持。