最先人們要搞清楚醫(yī)療機械分成三類：一類、二類、三類，現(xiàn)階段運營一類商品是不用申請辦理醫(yī)療機械器許可證的，運營二類商品是必須申請辦理二類醫(yī)療器械運營辦理備案憑據(jù)，運營三類商品才算是申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書，那麼醫(yī)療器械經(jīng)營公司在申請辦理二類醫(yī)療器械運營辦理備案及申請辦理三類醫(yī)療器械許可證時必須遞交的材料有什么?實際看看下列服務指南：

一，申請辦理二類醫(yī)療器械運營辦理備案憑據(jù)所必須的申報材料：

.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請

.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構組織機構代碼影印件

.法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件

.組織架構與單位設定表明

.業(yè)務范圍、運營模式表明;

.經(jīng)營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產(chǎn)證明文檔或是由房產(chǎn)租賃所出示的租用憑據(jù)影印件;

.運營設備、機器設備文件目錄;

.運營質量管理制度、工作中程序流程等文件;

.經(jīng)辦人員受權證實。